Diaskintest ® (Diaskintest)

Vorbind cu METROUL

Pagini din biografia interlocutorului meu:
Kiselev Vsevolod Ivanovici
Născut în 1953 la Riga. În 1976 a absolvit Institutul Medical de Stat din Karaganda. În 1982 și-a susținut teza, iar în 1989 a primit diploma de doctor în științe biologice. Profesor, membru corespondent al RAMS.
În 2004-2010, director adjunct pentru știință și șef al Laboratorului de Biotehnologie, Institutul de Cercetări de Medicină Moleculară, Academia Medicală din Moscova. I.M.Sechenova. Din 2010, consilier al directorului Centrului Național de Cercetare al Institutului Kurchatov. De două ori a devenit laureatul premiului Guvernului Federației Ruse în domeniul științei și tehnologiei. Autor a peste 60 de lucrări științifice, autor a 20 de brevete, unul dintre creatorii unui test inovator pentru diagnosticul infecției cu tuberculoză.

DIASKINTEST®: victoria savantului

O medică și jurnalistă Tatyana Mokhryakova discută cu creatorul medicamentului unic DIASKINTEST®, Vsevolod Ivanovici Kiselyov.

Este rar ca cineva să se întâlnească cu descoperitorul în secolul XXI. Cu toate acestea, chiar și acum, printre noi, persoane vii ale căror descoperiri vor supraviețui mai mult de o generație. Le acceptăm invențiile cu gânduri și sentimente diferite: cu indiferență, rezistență, interes, entuziasm, recunoștință.

Ne-am întâlnit în biroul omului de știință din Moscova, în interiorul unei persoane de afaceri: biblioteci cu cărți, birouri pentru întâlniri și lucru, unde există un computer, blocuri de notă, documente. Vsevolod Ivanovici m-a întâlnit cu drag și, zâmbind, a întins o carte flash: „Am înregistrat pentru tine câteva filme despre DIASKINTEST®”.

- Filmele au fost deja dedicate invenției tale. DIASKINTEST® este introdus în producția și practicile specialiștilor din tuberculul rusesc. Tuberculoza a fost întotdeauna în zona dvs. de interes.?
- Anterior, m-am angajat în medicina fundamentală, în special, genetica microorganismelor. Micobacterii - niciodată. Dar, având experiență de lucru cu agenți infecțioși la Centrul științific Obolensk pentru microbiologie aplicată și biotehnologie, el a continuat destul de ușor să studieze tuberculoza.

- Cum v-a venit ideea de a face un test suplimentar pentru diagnosticul de tuberculoză?
„Există o poveste specifică în spatele acestei întrebări.” La mijlocul anilor '90, am primit o subvenție americană mare pentru cercetarea în domeniul fiziologiei. M-am cufundat în subiectul principal al grantului și mi-am dat seama că în afară de aceasta exista o sarcină practică, a cărei soluție a dus la crearea unui nou test.

- Pentru ce a fost alocată subvenția??
- Subvenția a fost dedicată formelor latente de tuberculoză, cu accent pe aspectele sale biologice moleculare - transcripția genelor.

- Ce este tuberculoza latentă??
- Aceasta nu este o întrebare ușoară. Deși nu înțelegem pe deplin cum tuberculoza micobacteriului poate crea rapid și elegant un sistem de persistență. Proprietarul rezistă, dar microbul, organizând o existență latentă pentru sine, dobândește abilități unice: se adaptează imunității umane. Mecanismele de suprimare a răspunsului imun al gazdei, scăparea imunității umane - acesta este un model elegant al coexistenței macro- și microorganismelor. Ar fi frumos să o înțelegem.

- Ce părere au medicii de tuberculoză la acest subiect??
- Mulți dintre cei care sunt implicați în fiziiatrie cred profund că toată tuberculoza este un proces latent trezit. În acest caz, prevalența tuberculozei este mult mai mare decât ne așteptăm. Pentru a ști dacă purtăm această infecție în noi înșine sau nu, avem nevoie de o înțelegere a proceselor și de capacitatea de a identifica markeri prin care putem spune când este prezentă o formă latentă și când nu. Pentru aceasta, expresia genelor * a fost studiată pentru diferite forme de micobacterii. Dar aceasta este o sarcină atât de fundamentală, încât a merge mai departe cu soluția sa practică a fost nerealistă..

- Nerealist, dar ai avansat...
- Nu am făcut progrese mari în înțelegerea tuberculozei latente. Dar imersiunea în această problemă ne-a permis să abordăm soluția unei importante sarcini practice a fiziologiei. În plus, experiența mea personală a stârnit interes pentru acest subiect..

- Ar fi interesant să auzim care a fost această experiență?
- Când eram copil, am avut întotdeauna un test Mantoux pozitiv. Îmi amintesc de o mamă înspăimântată, de călătorii nesfârșite către fiziiatrici cu numeroase dimensiuni ale unei papule. A fost o dramă de familie: dacă fiul cel mai mic se îmbolnăvește de tuberculoză, cum trebuie să continuăm să trăim? Revenind la acest subiect în viața mea de zi cu zi științifică, mi-am dat seama că în spatele lui se aflau mari pierderi morale și materiale. La urma urmei, de multe ori copiii sănătoși cu o defalcare pozitivă
Mantoux este considerat bolnav. În conformitate cu standardele, acestea încep să fie tratate, iar aceasta este o sarcină suplimentară de droguri pe corpul copiilor. În plus, am înțeles că diagnosticul modern, lupta împotriva bolii infecțioase în masă nu se poate baza pe un test dezvoltat acum 100 de ani.

- Aceasta a fost condiția necesară pentru crearea testului dvs.?
- Unul din ei. În plus, am studiat rezultatele studiilor privind genomul micobacteriilor și structura completă a cromozomilor acestora publicate în literatura de specialitate. Și mi-a fost clar că există un gol nebun între perceperea problemelor de tuberculoză
care practică medicii și oamenii de știință genetică înțelegerea acestor fenomene.

- Care este discrepanța ideilor?
- În calitate de om de știință care lucrează cu gene, mi-am dat seama că, pe de o parte, noi - în engleză sună frumos - țara vaccinată complet BCG. Adică întreaga populație este vaccinată cu micobacterii Mycobacterium bovis (din care s-a obținut tulpina de vaccin BCG). Pe de altă parte, încercăm să determinăm infecția copiilor și adulților folosind testul Mantoux, folosind tuberculina, un medicament obținut din Mycobacterium tuberculosis..

- Toate micobacteriile sunt similare genetic. Aceasta este baza pentru vaccinare și diagnosticarea tuberculozei. Care este discrepanța dintre ideile medicilor și ale geneticienilor?
- Am comparat hărțile genomice a două micobacterii: sunt omoloage 90%. Adică, mai întâi vaccinăm copilul cu vaccin BCG (și acesta este o tulpină specială de M. bovis), iar apoi cu ajutorul tuberculinei obținute din M. tuberculosis (al cărei genotip are o suprapunere de 90% cu vaccinul M. B. B. BCG), încercăm să evaluăm post-vaccinarea imunitate sau infecție. Pentru mine - genetica moleculară - aceasta este absurditatea sarcinii.
În opinia mea, un priorat este imposibil; pentru a face un diagnostic bazat pe o astfel de comparație. Severitatea testului Mantoux din diferite motive, în opinia mea, poate indica o imunitate bună după vaccinare la copil și cu greu - prezența unui proces infecțios cauzat de M. tuberculosis.
Permiteți-mi să vă reamintesc încă o dată: genotipul acestor micobacterii coincide doar cu 90%. Prin urmare, o soluție simplă a problemei: pentru diagnosticul procesului infecțios, este necesar să se găsească antigene care sunt prezente în M. tuberculosis, dar nu în M. bovis, baza BCG. Aceasta este platforma ideologică pentru crearea testelor de diagnosticare, cum este a noastră..

- Aceasta a fost ideea ta.?
- Nu credeți că odată m-am trezit și m-a lovit un gând ingenios. nu sunt singura.

-.
- Din literatura științifică se știe că multe laboratoare sunt angajate în diferențe antigenice în genomul micobacteriilor. Au identificat zonele genetice care au diferențiat fundamental M. tuberculoza de M. bovis. Dintre diversitatea lor, am introdus BCG la un animal și M. tuberculosis la celălalt și a selectat proteine ​​candidate care au dat o reacție vizuală pozitivă modelului experimental. Rezultatul următor a fost așteptat la eșantioane cu aceste proteine ​​sau cu un antigen adecvat pentru diagnostic diferențial: proteina ideală ar trebui să dea o reacție strălucitoare la animalele infectate și la BCG vaccinate; Nu. Enumerarea proteinelor „candidate” a început. Unii au dat o reacție vie la infecția cu M. tuberculosis, dar au provocat o alergie la animale, ceea ce era clar periculos pentru extrapolare la om. Am determinat o anumită cantitate de proteine ​​corecte și am început să le respingem pe cele nu tocmai potrivite. Drept urmare, au rămas două. Și ne-am confruntat cu sarcina de a emite un test de diagnostic.

Expresia genică * este procesul prin care informațiile ereditare dintr-o genă (secvența de nucleotide ADN) sunt transformate într-un produs funcțional: ARN sau proteină. Poate fi reglat în toate etapele procesului: transcriere, traducere, modificări post-translaționale ale proteinelor.

- Această sarcină, precum și dezvoltarea temei principale a subvenției, au fost stabilite de americani?
- Desigur că nu. Americanii nu au vaccinare BCG și, prin urmare, nu au putut să stabilească o astfel de sarcină. Am avut bani de finanțare, a fost creat un laborator, o echipă de oameni interesați și motivați, modele experimentale...
Am început să realizăm ideile noastre.

- Cum a trecut soluția dvs. de laborator de la invenție la implementarea unui proiect de afaceri??
- Există o mulțime de legături în acest lanț. Ca om de știință, mi-am dorit foarte mult ca o parte din invenția mea să câștige viață practică. Dar calea de la invenție la lansarea medicamentului pe piață este incredibil de dificilă. În cazul DIASKINTEST®, inițial cu administrare intradermică la animale, am folosit un preparat nu perfect purificat, în timp ce atunci când este folosit la om, gradul de purificare a proteinelor ar trebui să ajungă la 99,9%..
Conform regulilor de producție de GMP **, producția fiecăreia dintre cele două proteine ​​a necesitat propria linie de producție, au existat probleme pentru asigurarea stabilității proteinelor în timpul depozitării, menținerea proprietăților lor sub formă de dozare, etc. Rezolvând această problemă tehnologică, am ajuns la concluzia: este necesar să creăm o mică proteină din două proteine ​​mari, colectând cele mai bune elemente din lanțul său polipeptidic. Am dezvoltat o tehnologie bună pentru izolarea rapidă a proteinei extrem de purificate, creând un singur lanț proteic care este eliberat o singură dată. Acest lucru a făcut proiectul mai ieftin și a făcut posibilă intrarea pe piață. A devenit fundația DIASKINTEST®.

- Întreprinderile active inovatoare în economia rusă nu sunt suficiente. Puțini dintre inventatori reușesc să dovedească oamenilor de afaceri atractivitatea comercială a produsului lor. Prin urmare, un proiect științific intern rar, având afaceri interesate, primește sprijinul său financiar.
- Da, este foarte important să adunați oamenii potriviți în același timp într-un singur loc. La urma urmei, dacă omul de știință însuși nu este gata să facă afaceri, ci dorește ca dezvoltarea lui să fie pusă în aplicare, el trebuie să găsească pe cineva care să se angajeze în promovarea ideii sau proiectului său. Cred că am avut noroc: o alianță prietenoasă a început cu compania biofarmaceutică și biotehnologică rusă Masterklon.

- Cu siguranță această alianță nu a fost cu compania în ansamblu, ci cu oameni dispuși să își asume riscuri prin introducerea dezvoltării dvs. în producția industrială.
- Da, sunt oameni care lucrează cu succes pe piața biotehnologică rusă. Alexander Mikhailovich Schuster, de exemplu. Am terminat amândoi studii postuniversitare la Institutul de Biologie Moleculară și poate de aceea a existat mai multă înțelegere între noi decât se întâmplă în mod tradițional între o companie producătoare și un dezvoltator de medicamente. În plus, la acel moment am lucrat la același etaj, iar la întâlnire am împărtășit cu el impresiile mele despre cercetările noastre. În calitate de persoană care înțelege ce se întâmplă pe piață, el a spus imediat: „Dă-mi medicamentul și vom încerca. Un lucru - povești pentru dezvoltatori, altul - realități ".

- Cred că în astfel de cazuri, dezvoltatorii de medicamente pot fi comparați cu părinții, în ochii cărora copiii - precum invențiile oamenilor de știință - sunt întotdeauna strălucitori.
- Cercetătorii autohtoni - oameni talentați - au adesea multă imaginație, dar nu există o gândire tehnologică. Uneori, ei nu știu să explice ideea de afaceri a invenției lor..
Multe lucruri se nasc în laboratoarele ruse care nu pot fi introduse pe piață: nu orice idee poate obține dezvoltare industrială și poate deveni un produs comercial. Explicând ideea proiectului nostru, am dat A.M. Eșantioane de Schuster, a ridicat o echipă de experimentatori, ne-a testat testul pe animale și după câteva luni a spus: „Îți luăm testul pentru a avansa și
producție ".

- Acesta este un rezumat al ceea ce a durat ani de zile sau a fost atât de fabulos în viața reală.?
- În viața mea, de multe ori, astfel de invenții s-au încheiat în inițiative goale. Și de această dată s-a întâmplat: rapid, clar, specific.
În istoria DIASKINTEST®, basmul a devenit realitate: produsul a apărut pe piață. Aceasta, din punctul meu de vedere, este o combinație incredibilă de circumstanțe: o tehnologie bună, de înaltă calitate și ieftină, gata pentru percepția unei idei și pentru apariția unei piețe de testare.

- Companiile farmaceutice rusești sunt destul de inerte. Rareori includ ceva în portofoliul lor..
- Da, o companie ia întotdeauna un nou produs inovator cu mare grijă. Pentru că riscurile pe piață sunt mari. Nu puteți prezice niciodată cum se va încheia încheierea unui nou produs. Repet: există întotdeauna multe coincidențe și coincidențe.

** GMP (bune practici de fabricație); „Bune practici de fabricație”; sistem de norme, reguli și orientări cu privire la producerea de medicamente, dispozitive medicale, produse de diagnostic, alimente, aditivi alimentari, ingrediente active. Acest standard reflectă o abordare holistică și reglementează și evaluează parametrii de producție efectivi.
și practică de laborator. Principalele dispoziții ale acestui standard internațional sunt reflectate în Ordinul Ministerului Industriei și Comerțului al Rusiei „Cu privire la aprobarea Regulilor de organizare a producției și controlului calității medicamentelor” din 10 octombrie 2013.

Principalul avantaj al DIASKINTEST®

- Initial, din cate stiu, numele testului a fost conceput diferit..
- Da? Si ce?
- S-a planificat denumirea PPC de testare.
- A existat o astfel de idee: dacă totul merge bine, nu este să te perpetuezi? Există, de asemenea, un test Mantoux. Charles Mantoux nu era timid...
PPK este prescurtarea numelor oamenilor de știință care au creat testul. Este vorba de Mikhail Izrailevich Perelman, Mikhail Alexandrovich Paltsev și eu sunt Kiselev. Dar acest nume ni s-a părut nu foarte armonios. Am început să ne gândim și ne-a plăcut această combinație: dia - scurt pentru diagnostic, piele - piele. Test de diagnosticare a pielii. Toată lumea înțelege și străinii. Numele a fost ușor brevetat și a luat rădăcină.

- Este surprinzător faptul că medicii TB - Mikhail Izrailevich Perelman și mulți alții au susținut inițiativa, în ciuda faptului că metodele existente pentru diagnosticarea tuberculozei păreau să le satisfacă. Adică, ați reușit nu numai în introducerea DIASKINTEST® pe piață, ci și în introducerea sa activă în practica medicilor TB..
- Există studii asupra fiziiatriștilor ruși care vorbesc despre așa-numitele. Rezultatele „fals pozitive” ale testului Mantoux la 30-40% dintre copii. În același timp, există ordine stricte conform cărora copiii cu un test Mantoux pozitiv sunt spitalizați și tratați. Medicii au recunoscut de mult imperfecțiunea testului Mantoux..

- Odată cu apariția DIASKINTEST®, ceva s-a schimbat?
- Cu ajutorul DIASKINTEST®, am adus o claritate mai mare imaginii generale a incidenței tuberculozei. Astăzi, când copiii sunt testați cu DIASKINTEST® și este negativ, concluzia este clară: sunt sănătoși. Până la urmă, vaccinarea BCG există: toți suntem sensibilizați, adică sensibili. Și apoi am pus un test Mantoux, care confirmă nivelul de sensibilizare și nu nivelul real de infecție cu M. tuberculosis.

- Modul în care invenția ta a fost îndeplinită de către medicii medicali?
- În mod diferit. Cineva a acceptat ideea și testarea imediată, iar unii încă se opun testării suplimentare a copiilor. Mă surprinde faptul că de atâția ani trebuie să le explic medicilor avantajele metodei, să le depășesc rezistența-
nie. Mulți medici și oameni de știință care s-au opus ieri, au devenit astăzi fani ai DIASKINTEST®. Nu susțin că am rezolvat toate problemele diagnosticului. Dar o problemă importantă a fost rezolvată: dacă medicul de la testul Mantoux nu înțelege dacă are de-a face cu un pacient cu tuberculoză, DIASKINTEST® îl va ajuta să răspundă la această întrebare. Nu există nicio reacție specifică la DIASKINTEST®. În opinia mea, utilizarea testului Mantoux singur în diagnosticul tuberculozei cu o măsurare a rezultatelor sale de către un conducător este similară cu determinarea timpului în funcție de Soare.

- Cred că fiziiatrii sunt îngrijorați de faptul că introducerea activă a DIASKINTEST® în practică este o încercare a testului Mantoux, experiența utilizării fiind vastă și convingătoare..
„Am propus o alternativă.” Permiteți comunității TB să depună mărturie cu valoarea ambelor metode. În Rusia, o discuție științifică pe acest subiect este în desfășurare de cinci ani. Am examinat 20.000. În plus, fiecare specialist TBC în această perioadă și-ar putea câștiga experiența personală comparând testul Mantoux și proba cu DIASKINTEST®.

- Cu toate acestea, unii medici TB au o teamă că DIASKINTEST® va înlocui testul Mantoux din practica lor zilnică. Ce le vei răspunde?
- Nu ameninț testul Mantoux. Acesta este un test bun pentru a determina imunitatea. În mod ideal, testarea prezenței tuberculozei ar trebui să arate astfel: au pus un test Mantoux și o probă cu DIASKINTEST®. Dacă testul Mantoux este pozitiv și testul cu DIASKINTEST® este negativ, atunci copilul are o imunitate bună și nu există infecție. Dacă ambele teste sunt pozitive sau testul cu DIASKINTEST® este pozitiv și testul Mantoux este negativ, atunci copilul este infectat. Cu toate acestea, sunt sigur că, în timp, este necesar să treceți la o metodă de diagnostic mai modernă - un test cu DIASKINTEST®.

- Valoarea metodei la copii și adulți este egală?
- Aceasta este o întrebare fiziiatrică. Clinicienii și oamenii de știință implicați în evaluarea DIASKINTEST® în practica pediatrică și adultă vă vor răspunde mai bine. În opinia mea, la copii, testul cu DIASKINTEST® este mult mai important. Dar vedem rezultate interesante la adulți: la pacienții cu infecție cu HIV, de exemplu.

- Orice test nou, un nou sistem de diagnostic aduce un unghi de vedere diferit, conținutul său de informații în diagnostic.
- Testul nostru are o specificitate foarte ridicată. Folosind-o, eliminăm toate fondurile fals pozitive care au apărut ca urmare a vaccinării BCG. Aceasta în sine este o realizare uriașă pentru practicieni. Desigur, există o serie de alte întrebări: modul în care testul nostru funcționează cu diferite forme de tuberculoză, cum este legat de grupele de vârstă, dacă putem evalua eficacitatea terapiei. Datorită DIASKINTEST®, un nou strat de cercetare în fiziologie este deschis.

- Și totuși, dacă comparăm testul Mantoux și proba cu DIASKINTEST®, cum stabiliți principalul avantaj al invenției dvs.?
- Testul Mantoux folosește tuberculina, iar acesta este un extract.
Din punct de vedere al biochimiei, este imposibil de descris. Nu știi niciodată cum diferă un lot de tuberculină de altul. În plus, de-a lungul anilor, microbul s-a schimbat. Și este extrem de dificil să descriu tuberculina ca medicament farmacopeic.
DIASKINTEST® este o moleculă de proteine ​​cu o secvență clară de aminoacizi, cu caracteristici clare. Există un standard descris pentru o moleculă de medicament obținută prin biotehnologie și metode de inginerie genetică. Puteți determina și confirma calitatea produsului, stabilitatea acestuia. O altă industrie farmaceutică se construiește în jurul unui astfel de standard..

- Poate un test cu DIASKINTEST® să dea un rezultat nesigur?
- Cazul fiziiatrilor este să răspundă la această întrebare. La urma urmei, procesul de tuberculoză în sine este foarte complex și divers. Prin urmare, rolul clinicianului este mare atunci când examinează un pacient și stabilește un diagnostic.

- De-a lungul anilor, ați obținut multe în punerea în practică a DIASKINTEST®.
- Da, am obținut multe, pentru că lucrăm cu o companie mare care ne împărtășește entuziasmul și investim foarte mult în studiile clinice. De-a lungul anilor, a fost creată o mare bază de dovezi clinice, s-au efectuat numeroase studii științifice, care sunt efectuate de clinicieni cu experiență vastă, care sunt sub control internațional.

- Predicția dvs.: când numele DIASKINTEST® va fi cunoscut nu numai medicilor TB?
- Ne-am îndeplinit misiunea. Test pe piață. El și-a dovedit importanța practică. Acum acesta este un proiect de afaceri al companiei și mult în succesul acesteia depinde de interesul întregii comunități medicale.

„Crearea vaccinurilor este de cinci minute”

- Ai spus undeva că „crearea de vaccinuri este o chestiune de cinci minute”. Ce ai vrut sa spui?
- Voi începe de departe. Rusia este o țară cu vaccinare BCG totală, care ar trebui să se protejeze împotriva tuberculozei. Dar incidența creștea. Concluzie: nu totul este în regulă cu vaccinul. Sau imunitatea post-vaccinare „rupe” micobacteriile.

- Vaccinarea BCG protejează nu de boală, ci de generalizarea procesului de tuberculoză.
- Da, protejează împotriva meningitei tuberculoase, de exemplu, dar nu protejează împotriva tuberculozei în sine. Deci nu este perfectă. Mai mult, vaccinul creat, la fel ca testul Mantoux, acum aproape 100 de ani, nu poate fi perfect. Programul de studiu al genomului BCG este finalizat. Acum știm de ce BCG nu protejează: nu are proteinele necesare împotriva cărora trebuie indusă imunitatea. Vaccinul viu rămâne cu risc mare atunci când este administrat, deoarece trăim într-o eră a imunodeficienței și se va agrava doar. Aceasta înseamnă că un microb slăbit va provoca din ce în ce mai mult un proces infecțios și nu va stimula sistemul imunitar. Și ultimul argument. Încă nu știm în profunzime ce este BCG. Un studiu internațional a fost realizat atunci când Centrele SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC & P) au solicitat tulpini de BCG din 100 de țări. Analiza lor a arătat că o singură tulpină și-a schimbat proprietățile ca urmare a cultivării, iar astăzi în fiecare țară vaccinul BCG este deja propriu.

- Ce trebuie, din punctul dvs. de vedere, să fie vaccinat?
- Există proteine ​​cunoscute care trebuie să inducă imunitate la un copil pentru a-l proteja de tuberculoză. Avem aceste proteine, ele pot fi folosite pentru vaccinare, lucru dovedit în experiment. Există tulpini industriale de microorganisme care produc aceste proteine. Când am spus că pot fi realizate rapid, am vrut să spun că povestea cu DIASKINTEST® trebuie repetată. Pentru aceasta este necesar să apară o persoană sau o companie interesată care spune: „Dă-ne această proteină, o vom testa pe modele experimentale. Și după verificare, asigurându-ne că proteina funcționează, vom începe producția sa industrială ”.

- Adică aveți deja un analog de laborator al BCG?
- Am mers mai departe. Am dezvoltat un vaccin cu aerosoli. Vaccinarea dublă cu un interval de două săptămâni, în opinia mea, va oferi o imunitate anti-tuberculoză stabilă la copii. O sa explice. Orice vaccin recombinant corpuscular trebuie administrat de mai multe ori, astfel încât să fie
imunitate intensă. Vaccinul proteic nu provoacă un proces infecțios: dă imunitate stabilă dacă vaccinați un copil de mai multe ori. Forma de injecție nu este potrivită pentru acest lucru. Este posibilă anafilaxia.

- Sunteți împotriva vaccinării BCG în spital?
- Nu. Nu amenin cu vaccinarea BCG în spital. Dar, după părerea mea, revaccinarea și vaccinarea grupurilor de risc ar trebui realizate cu un vaccin recombinant. În versiunea de laborator, este deja acolo. Dacă cineva este gata să-l facă și să-l vândă, lasă-i să se întoarcă. Aceasta am avut în vedere când am vorbit despre crearea vaccinului de cinci minute. În general, aceasta nu este o modalitate rapidă, dar există deja o soluție fundamentală care va fi eficientă, din punctul nostru de vedere..

Despre timp, despre viață, despre mine

- Ce spuneți despre posibilitatea unor rezultate eronate ale unei cercetări scumpe?
- În știință, greșelile sunt inevitabile. Dar pe ei, dezvoltatorii de idei pot ajunge la un rezultat sau o descoperire geniale. Un om de știință are dreptul să fantaseze. Căutarea de soluții noi este imposibilă fără greșeli și erori..

- Și cum ai rămas tu în Rusia, având o minte creatoare și energie a unei persoane care, cu siguranță, nu este ușor să-ți dai seama de ideile tale aici?
- Cred că, în multe privințe, este o coincidență. Am încercat să plec, să mă adaptez în străinătate. A lucrat în America, în Finlanda. Dar nu-mi place acolo. Îmi pare foarte rău că totul se face în țara noastră nu „mulțumesc”, ci „contrar”. Întreaga viață științifică a unui om de știință-experimentator este ca un război, cu reorganizări și reforme interminabile. Suntem destul de mult
ne-am pierdut potențialul științific. În plus, cercetarea în sine a încetat să mai fie prestigioasă..

- În cazul dumneavoastră, acest „război” este, din fericire, victorios.
- Da, dar eficiența este scăzută. Mulți au inventat droguri în așteptarea „celei mai bune ore”.

- Care este starea comunității științifice profesionale astăzi, în opinia dumneavoastră??
- Din păcate, astăzi nu mai este necesar să vorbim despre o comunitate științifică consolidată. O mulțime de controverse, agitație și imitație de afaceri. Procesul științific necesită calm și măsurare. Un alt element important: comunitatea științifică nu simte interes pentru activitățile sale din partea statului sau a societății. Toate acestea distrug climatul necesar procesului creativ..

- Soarta te-a adus la TBC.
- Da, sunt mulțumit de asta. DIASKINTEST® este un proiect științific cu o soartă de succes. Acum dezvoltăm medicamente pentru tratamentul bolilor sistemului reproductiv. Pentru mine, o persoană care a lucrat într-un laborator toată viața, este important ca invenția mea să rămână în medicina practică.

- Împărtășește-ți sfaturile și experiența: cum pot tinerii oameni de știință să-și lase numele în istoria medicinei pe vremea noastră?
- Aceasta nu este chiar experiența mea personală. Aceasta este o industrie. În domeniul drogurilor, totul este complex. Adesea câștigați autorii proiectelor de afaceri care știu să gestioneze corect banii, nu ideile. Pentru succesul oricărei inovații, sunt necesare trei lucruri. Mediu profesional în care ideile sunt născute, testate și mature. Industria cu traducerea acestor realizări pe piață. Și nevoia pieței.

- Când am studiat la MMA numit după Sechenov, facultatea farmaceutică era considerată nu cea mai prestigioasă. Vremurile se schimbă. Ce se intampla acum?
- În Rusia nu există o industrie farmaceutică ca atare. Există mai multe fabrici care produc medicamente cunoscute. Avem soarta unui absolvent al Facultății de Farmacie - aceasta este o farmacie. Unde vezi site-uri biotehnologice în care un student poate izola proteine ​​de inginerie genetică?

- De ce este așa? La urma urmei, secolul XXI se află în afara ferestrei.
- Cred că pentru că fiecare nou lider aici crede că povestea începe cu el și de multe ori distruge tot ceea ce a fost creat înaintea lui.

- Despre care dintre profesorii tăi ai vrea să vorbești?
- Vorbind despre profesori, trebuie să vorbim despre școli științifice. Pentru mine, aceasta este școala Institutului de Biologie Moleculară, unde îmi pregăteam disertația. Academicianul Evgeny Sergeevici Severin, academicianul Vladimir Alexandrovich Engelhardt, despre amploarea personalității despre care vreau să le spun separat. A fost suficient pentru a merge cu el pe aceleași coridoare, pentru a absorbi energia mediului, atitudinea lui față de afaceri și față de colegi. În acel moment, secretarul comitetului de partid raional putea veni, să-și ceară scuze academicianului
și asigură-l că totul va fi ca V.A. Engelhardt consideră că este necesar. Omul de știință avea o mare autoritate nu numai în pereții institutului, ci și în societate. Din păcate, scara valorilor s-a schimbat în timpul nostru..

- Care sunt prioritățile dvs. profesionale astăzi??
- Există mai multe medicamente pe care, pe baza experienței mele, vreau să le aduc pe piață. Acestea sunt produse excelente, cu potențial mare, dar proiectele necesită o abordare integrată: avem nevoie de parteneri de afaceri, bani, inițiativă și oameni care nu sunt indiferenți la știință și practică..

Vsevolod Ivanovici, în numele jurnalului nostru, vă doresc noi succese în știință și implementarea a ceea ce a fost conceput în practică!

Dialogul este publicat în revista lunară științifică și practică "Tuberculoză și boli semnificative social" nr. 3_2014 p. 72 - 77

Diaskintest - ce arată? Indicații, efecte secundare, pregătire și testare pentru copii și adulți, rezultate (fotografii cu reacții pozitive și negative, normale), recenzii. Unde să faci Comparație cu testul Mantoux

Site-ul oferă informații de referință doar în scop informativ. Diagnosticul și tratamentul bolilor trebuie efectuate sub supravegherea unui specialist. Toate medicamentele au contraindicații. Este necesară consultarea de specialitate!

Diaskintest este un test cutanat conceput pentru diagnosticarea tuberculozei și evaluarea activității unui proces patologic existent. Testul vă permite să detectați atât tuberculoza activă a diferitelor organe (plămâni, rinichi etc.), cât și transport asimptomatic atunci când boala este absentă, dar există infecție cu micobacterii (M. tuberculosis).

Diaskintest - ce este (esență și principii generale)

Diaskintest este o metodă de diagnostic a tuberculozei, care, conform principiului punerii în aplicare a acestuia, este similară testului Mantoux, dar în esență reacția care apare în organism - la testul cuantiferon. Să luăm în considerare mai detaliat ce înseamnă acest lucru. Deci, pentru formularea diaskintestului, se injectează intraderm un lichid care conține proteine ​​care se găsesc pe bacteriile patogene Mycobacterium tuberculosis care cauzează boala tuberculozei. Deoarece doar proteine ​​individuale sunt injectate intradermal, diaskintestul în niciun caz nu poate duce la infecție cu tuberculoză.

Și apoi, după trei zile (72 de ore), reacția organismului în zona de administrare este evaluată prin prezența roșeață, sigilii etc. Dacă la locul injecției există o reacție sub formă de roșeață sau îngroșare, atunci rezultatul diazintestului este considerat pozitiv. Dacă la locul injectării este vizibil doar un punct dintr-o puncție a pielii cu un ac, atunci rezultatul testului este negativ.

Un rezultat pozitiv al diaskintest înseamnă că organismul uman este familiarizat cu micobacteriile tuberculozei, adică sistemul imunitar „a recunoscut” proteinele caracteristice introduse intradermal și le-a dat un răspuns adecvat. Dar, din păcate, un rezultat pozitiv al testului nu ne permite să distingem tuberculoza activă de transportul asimptomatic al micobacteriilor și, prin urmare, cu acest rezultat al unui diaskintest, va trebui făcută o examinare suplimentară pentru a identifica / exclude tuberculoza activă.

Un rezultat negativ al testului înseamnă că organismul uman nu este familiarizat cu tuberculoza micobacteriului, adică sistemul imunitar „nu a recunoscut” proteinele străine introduse sub piele și, în consecință, nu este bolnav de tuberculoză și nu este un purtător asimptomatic al micobacteriilor.

Un rezultat diaskintest pozitiv sau negativ depinde dacă organismul uman răspunde la proteinele micobacteriene introduse sub piele, care se numesc CFP10 și ESAT6. Aceste proteine ​​sunt localizate pe suprafața micobacteriilor care provoacă tuberculoza și sunt considerate antigene. Dacă aceste proteine ​​sunt introduse în organism (în cazul diaskintestului, acestea sunt administrate intradermal), atunci sistemul imunitar va încerca mai întâi să le recunoască („recunoaște”). Și dacă celulele imune „recunosc” proteinele micobacteriilor, atunci vor începe imediat să producă anticorpi pentru a distruge materialul genetic străin care a intrat în organism, care se va manifesta printr-un rezultat pozitiv al diaskintestului.

Dar „recunoașterea” proteinelor mycobacterium depinde de dacă tuberculoza mycobacterium în sine a intrat anterior în corpul uman. Adică, dacă în trecut, o persoană a fost infectată cu micobacterii, atunci celulele imune le „recunosc”, dezvoltă rapid anticorpi, ceea ce se va manifesta ca o reacție pozitivă la diaskintest. Dacă în trecut o persoană nu a fost infectată cu micobacterii, atunci celulele imune nu vor putea „recunoaște” proteinele injectate intradermal, ceea ce se va manifesta ca o reacție negativă la diaskintest.

Astfel, este evident că un rezultat pozitiv al diaskintestului este observat la acei oameni care au micobacterii în organism. Un rezultat negativ al diaskintestului, este caracteristic celor care nu au fost niciodată infectați cu micobacterii. Dar un rezultat pozitiv nu înseamnă o boală tuberculoză obligatorie, ci indică doar infecția cu micobacterii. Aici, pentru a înțelege acest fapt, este necesar să se facă o digresiune explicativă.

Așadar, micobacteriile sunt răspândite și aproximativ 90% din populația adultă a Rusiei este infectată cu acestea. Caracteristicile structurii și ciclului de viață a micobacteriilor conduc la faptul că, după intrarea în corpul uman, rămân în el pentru viață, deoarece este aproape imposibil să le elimini folosind antibioticele disponibile în arsenalul medicinei moderne. Dar, din cauza complexității ciclului de viață și a interacțiunii micobacteriilor cu corpul uman, o astfel de infecție cu acestea duce la dezvoltarea tuberculozei în niciun caz întotdeauna, ci, dimpotrivă, chiar foarte rar. Așadar, conform statisticilor moderne, printre toate persoanele infectate cu micobacterii, tuberculoza se dezvoltă în medie doar în 2% (în grupuri de risc - în 5 - 10%). Adică, marea majoritate a celor infectați cu micobacterii trăiesc destul de calm toată viața și nu se îmbolnăvesc niciodată de tuberculoză. Dar, în realitate, doar 2 - 10% dintre persoanele infectate cu micobacterii se îmbolnăvesc în timpul vieții..

Starea în care o persoană este infectată cu orice bacterie patogenă, dar nu are boala cauzată de acestea, se numește transport asimptomatic de bacterii. O persoană infectată cu micobacterii nu le eliberează în mediu și, în consecință, nu este o sursă de infecție pentru alte persoane. În prezent, în legătură cu campania anunțată de OMS (Organizația Mondială a Sănătății) pentru a minimiza incidența tuberculozei, starea de transport bacterian asimptomatic, când micobacteriile sunt prezente în organism și nu există o tuberculoză activă, se numește infecție tuberculoză latentă. Au fost recomandate ca persoanele cu infecție tuberculoasă latentă să fie tratate profilactic cu antibiotice anti-TB pentru a preveni dezvoltarea lor viitoare a tuberculozei. Recomandări similare au fost adoptate în multe țări, inclusiv în Rusia..

Astfel, diaskintestul poate detecta prezența tuberculozei micobacteriului în corpul uman, dar testul nu face posibilă distingerea tuberculozei active de transportul asimptomatic. Prin urmare, ca metode suplimentare de examinare pentru a distinge transportul de tuberculoza activă cu un diaskintest pozitiv, radiografie / fluorografie, tomografie computerizată, ecografie, analize urinare pentru micobacterii etc..

Sensibilitatea și specificul diaskintestului

Specificitatea metodei reflectă procentul de cazuri când dă un rezultat pozitiv în absența infecției cu micobacterii. Adică, specificul diaskintest este procentul de rezultate fals-pozitive. Specificitatea diaskintest, spre deosebire de sensibilitate, este destul de ridicată și se ridică la 98 - 99%. Acest lucru înseamnă că diaskintest dă un rezultat fals pozitiv la numai 1 din 100 de persoane. Rezultate false pozitive se datorează faptului că o persoană poate fi infectată cu anumite tipuri de micobacterii (M. kansasii, M. leprae, M. marinum), care nu provoacă niciodată tuberculoză, și să provoace alte boli. Dar aceste micobacterii non-tuberculoase au și proteine ​​ESAT-6, CFP-10 pe suprafața lor, la introducerea căreia organismul uman reacționează în timpul diaskintestului, dând un rezultat pozitiv al testului.

Ce arată diaskintest (scopul său)

Diaskintest arată dacă o persoană este infectată cu micobacterii care pot provoca tuberculoză. Dacă rezultatul testului este pozitiv, atunci există infecție cu micobacterii. Dacă rezultatul testului este negativ, atunci persoana nu este infectată cu micobacterii.

Din păcate, diaskintestul nu ne permite să determinăm dacă există pur și simplu infecție cu micobacterii (o persoană este purtătoare de bacterii, dar nu are tuberculoză) sau este o persoană bolnavă de tuberculoză. Pentru a distinge transportul asimptomatic al micobacteriilor de boala cu tuberculoză activă, va trebui să fie efectuate examene suplimentare (radiografie, tomografie, teste de sânge și urină etc.)..

În plus, diaskintest vă permite să distingeți dacă un test Mantoux pozitiv se datorează unei alergii la tuberculină sau a unui vaccin BCG anterior sau a unei infecții cu micobacterii. Dacă testul Mantoux este pozitiv din cauza unei alergii sau a unei vaccinări BCG efectuate în trecut, atunci diaskintestul persoanei va fi negativ. Dar dacă testul Mantoux este pozitiv din cauza infecției cu micobacterii, atunci diaskintestul la o astfel de persoană va fi și pozitiv, ceea ce va confirma rezultatul Mantoux.

În plus, diaskintest vă permite să urmăriți eficacitatea terapiei anti-tuberculoză în curs. După tratamentul tuberculozei active sau după tratamentul profilactic, dacă acestea au fost eficiente, diaskintestul devine negativ.

Cu toate acestea, având în vedere că administrarea diaskintestului medicamentos nu provoacă o reacție la persoanele care au primit vaccinarea BCG în trecut, rezultatul acestei examinări nu poate fi utilizat pentru a selecta copii și adulți pentru re-vaccinarea cu BCG.

Indicații și contraindicații pentru diaskintest

Diaskintest este indicat pentru efectuarea unui test intradermic la persoane de toate vârstele, cu următoarele obiective:

• Diagnosticul tuberculozei active a diferitelor organe (plămâni, rinichi, ganglioni etc.);
• Identificarea persoanelor cu risc ridicat de a dezvolta tuberculoză activă a oricărui organ (infectat cu micobacterii sau, așa cum se numește această afecțiune în documentele oficiale, cu „infecție tuberculoză latentă”);
• În scopul diagnosticării diferențiale a unei reacții alergice la un test Mantoux (după vaccinarea BCG sau pe fundalul unei constituții alergice a organismului) și a tuberculozei;
• Evaluarea eficacității tratamentului cu tuberculoză și a terapiei preventive.

În prezent, conform ordinelor Ministerului Sănătății, diaskintest ca modalitate de diagnostic a tuberculozei este obligatoriu pentru toți copiii sănătoși cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani o dată pe an (în locul testului Mantoux). Dacă copilul nu a primit vaccinarea BCG, atunci diaskintestul se face de două ori pe an. Diaskintest poate fi, de asemenea, prescris pentru diagnosticarea tuberculozei și pentru adulți, ca parte a unui examen de rutină. Dacă un copil sau un adult este înregistrat la un medic TB, atunci un diaskintest poate fi prescris o dată la 3 până la 6 luni.

În plus, diaskintestul este indicat pentru un rezultat dubios al testului Mantoux, atunci când trebuie să înțelegeți dacă un test Mantoux pozitiv sau îndoielnic rezultă dintr-o alergie, un vaccin BCG sau o dezvoltare a tuberculozei.

Diaskintest este contraindicat în următoarele boli și afecțiuni:

• Prezența bolilor de piele cu un număr mare de erupții cutanate, pustule, etc.;
• Epilepsie;
• Perioada acută a oricărei boli, inclusiv infecții virale respiratorii acute, amigdalite, răceli etc.;
• Exacerbarea diferitelor boli cronice ale oricărui organ al unei persoane;
• Perioada de exacerbare a bolilor alergice;
• Febră;
• Infecții în carantină în instituții unde o persoană lucrează sau studiază;
• Vaccinarea în termen de o lună înainte de diagastest;
• Intoleranță individuală sau reacție alergică la componentele diaskintest.

Dacă în momentul testului, probabilitatea infecției cu o boală infecțioasă (de exemplu, gripă, SARS, etc.) este mare, atunci este mai bine să amânați diaskintestul, deoarece într-o situație similară când infecția s-a produs deja, dar boala nu s-a dezvoltat încă, riscul de rezultate false pozitive este foarte mare. Diaskintestul se face la două luni după o infecție acută, de exemplu, scarlatină, bronșită etc..

Deoarece efectul diaskintestului asupra sarcinii și a dezvoltării fătului nu a fost studiat, la femeile însărcinate, diaskintestul ca parte a unui diagnostic complet al tuberculozei este utilizat doar în cazurile în care beneficiul depășește riscul potențial pentru copilul nenăscut..

Cât de des face diaskintest?

Pentru copiii sănătoși cu vârsta cuprinsă între 8 și 18 ani, un diaskintest se face o dată pe an, ca parte a unui examen de masă pentru detectarea tuberculozei. Dacă copilul nu a primit un vaccin BCG, atunci diaskintestul se face de două ori pe an. Pentru adulți, diaskintestul se face și o dată pe an, ca parte a unei examinări preventive. Dar dacă un copil sau un adult suferă de diabet zaharat, ulcer peptic al stomacului sau duodenului, boli ale bronhiilor, plămânilor sau rinichilor, infecție cu HIV, medicamente imunosupresoare, atunci diaskintestul se efectuează de două ori pe an, ca parte a unui examen preventiv, la fiecare 6 luni.

Copiii au voie să pună un diaskintest cu un test Mantoux pozitiv de la vârsta de un an.

În toate celelalte cazuri, frecvența setării diaskintestului este determinată de medic și, în același timp, este ghidată de următoarele reguli:

• Dacă rezultatul diaskintest este negativ, testul poate fi repetat după 2 luni;
• Dacă rezultatul este pozitiv, diaskintestul poate fi repetat la orice intervale de timp, după cum este necesar;
• După stabilirea oricărei vaccinări - nu mai devreme de o lună mai târziu;
• După ce a suferit orice boli infecțioase acute - nu mai devreme de o lună.

Efecte secundare ale Diaskintest

De obicei, efectele secundare sunt de scurtă durată și dispar pe cont propriu în câteva ore sau zile. Dacă apare o reacție alergică severă, atunci trebuie luate antihistaminice (Erius, Telfast, Zirtek, Claritin, Fenistil etc.). Dacă apare un abces în zona de injecție, atunci trebuie să consultați urgent un medic, deoarece acest lucru indică intrarea bacteriilor patogene în rană și infecția acesteia.

În unele cazuri, diaskintestul poate provoca o așa-numită reacție hiperergică (excesiv de puternică), care se manifestă în formarea unei papule mari (mai mult de 15 mm în diametru), umflare și iritare în jurul zonei de injecție, formarea veziculelor și a pustulelor pe piele și inflamarea ganglionilor. O astfel de reacție hiperergică este considerată condițional pozitivă, dar poate fi atribuită și efectelor secundare ale diaskintestului..

Ce este diaskintest periculos?

Teoretic, diaskintest este sigur, deoarece nu conține componente care sunt considerate periculoase pentru sănătate. Cu toate acestea, din moment ce moleculele proteice sunt conținute în soluție, proba poate provoca reacții alergice, inclusiv pe cele violente. Principalul pericol de diaskintest constă în dezvoltarea unei reacții alergice violente. Dacă în viitorul apropiat după injecție, ochii se înroșesc, mâncărimea pielii, umflarea nazofaringelui sau umflături și umflarea severă pe pielea oricărei părți a corpului, acest lucru indică un curs rapid al unei reacții alergice, iar în acest caz, trebuie să consultați un medic.

Diaskintest și Mantoux

Testul Diaskintest și Mantoux sunt teste cutanate pentru detectarea precoce a tuberculozei, când o persoană poate să nu aibă încă simptome caracteristice ale bolii. Testul Mantoux este cunoscut și utilizat de foarte mult timp, dar diaskintestul este un studiu nou. Ambele probe (Mantoux și Diaskin) sunt teste ale pielii, adică, pentru producerea lor, un medicament este injectat intradermal conținând câteva substanțe la care organismul uman dă o reacție.

Testul Mantoux conține tuberculină - o substanță produsă de micobacterii în procesul vieții și, prin urmare, atunci când este introdusă în organism, o reacție pozitivă are loc la acei oameni care au tuberculoză activă. Dar, din păcate, testul Mantoux dă un procent ridicat de rezultate fals-pozitive, deoarece o reacție pozitivă poate fi cauzată nu de prezența tuberculozei la om, ci de un vaccin BCG în trecut, de o alergie la tuberculină etc. Diaskintest, spre deosebire de testul Mantoux, conține doar proteine coaja micobacteriilor, prin urmare, nu dă o reacție falsă pozitivă la un vaccin BCG făcut în trecut sau la alergia unei persoane. Adică, diaskintest, spre deosebire de Mantoux, dă un procent mai mic de rezultate fals-pozitive și înregistrează doar prezența micobacteriilor în organism, și nu celulele alergice sau de imunitate pasivă care s-au dezvoltat după vaccinarea BCG. În ceea ce privește afirmația, indicațiile, contraindicațiile și înregistrarea rezultatelor, testul Mantoux și diaskintest sunt complet similare.

În ciuda anumitor avantaje ale diaskintestului față de testul Mantoux (o precizie mai mare cu rezultate mai puțin pozitive fals), acest studiu are încă dezavantaje. Deci, într-o etapă timpurie a infecției și dezvoltarea tuberculozei, diaskintest dă un rezultat negativ, iar testul Mantoux este pozitiv. Adică, primele etape ale tuberculozei pot fi detectate folosind testul Mantoux, iar diaskintestul în astfel de cazuri este inutil..

În principiu, datorită rezultatelor false negative în stadiile incipiente ale tuberculozei, diaskintestul nu deplasează complet testul Mantoux. Prin urmare, medicii cu experiență recomandă să facă ambele teste ale pielii simultan pe mâini diferite..

Dacă există o rotație a testului Mantoux (o creștere mare a dimensiunii papulei), atunci este indicat să se facă un diaskintest. Dacă diaskintestul în această situație este negativ, atunci se recomandă repetarea acestuia după două luni pentru a vă asigura că Mantoux pozitiv nu se datorează stadiului timpuriu al tuberculozei, ci unei alergii sau a unui vaccin BCG în trecut. Dar dacă diaskintestul este pozitiv pe fundalul rotației Mantoux, aceasta este o dovadă a infecției cu micobacterii și, în consecință, o indicație pentru tratamentul profilactic..

Astfel, este evident că testul Mantoux și diaskintest au propriile pro și contra, rezultatele lor se duplicează parțial și nu parțial, așa că este logic să considerăm aceste teste ca complementare, mai degrabă decât în ​​concurență. De aceea, chiar știind perfect toate imperfecțiunile sale, medicii încă folosesc testul Mantoux pentru diagnosticul precoce al tuberculozei la copii și folosesc diaskintest ca metodă suplimentară de clarificare.

Din păcate, dezavantajul diaskintestului este faptul că cauzează adesea reacții excesiv de puternice (hiperergice), care sunt, de asemenea, o indicație pentru examinarea completă și detaliată ulterioară pentru a detecta tuberculoza activă. O reacție hiperergică la diaskintest se poate manifesta prin inflamația vaselor limfatice, formarea veziculelor sau a pustulelor pe piele. Reacții excesive similare în diaskintest, potrivit cercetătorilor de la Universitatea de Stat Mordovian. Ogarev, sunt observate în 30% din cazuri, iar în testul Mantoux - doar în 1,5% din cazuri. Acest fapt înseamnă că atunci când este detectată o reacție hiperergică la diaskintest, aceasta nu trebuie pusă în viitor pentru a evita dezvoltarea complicațiilor unui test cutanat.
Detaliile testului Mantoux

Pregătirea pentru Diaskintest

Este recomandabil să planificați Diaskintest înainte de vaccinare, deoarece dacă s-a făcut vaccinarea, atunci după aceasta, trebuie să așteptați cel puțin o lună înainte de a pune testul pentru tuberculoză. Și dacă diaskintestul este efectuat înainte de vaccinare, atunci ele (cu excepția BCG) pot fi puse imediat după luarea în considerare a rezultatului testului cutanat, cu condiția ca rezultatul său să fie negativ. Dar dacă diaskintestul este pozitiv sau îndoielnic, atunci orice vaccinare poate fi administrată nu mai devreme de șase luni mai târziu.

Dacă un adult sau copil suferă de reacții alergice la orice substanțe (alimente, medicamente, polen vegetal, etc.), atunci un diaskintest trebuie făcut sub pretextul luării de antihistaminice (Erius, Telfast, Fenistil, Parlazin, Tsetrin, Claritin etc.). Se recomandă administrarea de antihistaminice în decurs de 7 zile - cu 5 zile înainte de eșantion și două zile după. Adică o persoană începe să ia antihistaminice, în a cincea zi se face un diaskintest, după care se iau alte două zile pentru a lua antihistaminice (de fapt, înainte de a ține cont de rezultatele testului).

Adulții înaintea stadiului diazintestului trebuie să se abțină de la consumul de alcool timp de 2 până la 3 zile și mai departe până când sunt luate în considerare rezultatele. Nu este necesară o altă pregătire specială înainte de testare. Puteți duce un stil de viață normal, puteți mânca alimentele preferate etc..

Unde să faci diaskintest?

Înscrieți-vă la Diaskintest

Pentru a face o întâlnire cu un medic sau diagnostic, trebuie doar să apelați la un singur număr de telefon
+7 495 488-20-52 la Moscova

+7 812 416-38-96 din Sankt Petersburg

Operatorul vă va asculta și va redirecționa apelul către clinica dorită sau va accepta o comandă pentru înregistrare către specialistul de care aveți nevoie..

Cum se face diaskintest?

Diaskintestul se realizează într-un dispensar policlinic, TB sau în centre private implicate în imunizare (vaccinare). Pentru a seta testul, soluția este administrată strict intradermal în treimea inferioară a suprafeței interioare a antebrațului. Și încearcă să folosească o mână care nu lucrează, adică stânga pentru oamenii drepți și dreapta pentru oamenii stângaci.

Pentru stadializarea diaskintestului, luați seringi de tuberculină de unică folosință cu ace subțiri și cu o tăietură oblică. Înainte de a utiliza seringile, data de expirare a acestora trebuie verificată. După pregătirea seringilor, se efectuează un set de medicamente. Pentru a face acest lucru, ștergeți dopul de cauciuc al sticlei cu soluția de diaskintest cu tifon umezit cu alcool. Apoi, străpungeți pluta cu un ac, trageți soluția în seringă într-o cantitate de 0,2 ml, îndepărtați acul și înlocuiți-l cu unul nou. După aceea, pentru a îndepărta aerul, seringa este ținută cu acul în sus și tapetată ușor pe peretele ei cu o unghie, astfel încât bulele să se desprindă de pereți și să se colecteze pe suprafața soluției. Apoi, pentru a elimina acest aer, o parte din soluție este eliberată într-un tampon de bumbac, astfel încât 0,1 ml să rămână în seringă.

Persoana este așezată pe un scaun într-o poziție confortabilă, antebrațul este expus și pielea suprafeței sale interioare este ștersă cu un tampon de bumbac umezit cu alcool de 70%. După aceea, pielea este uscată cu un tampon de bumbac steril. Apoi, acul este introdus în pielea din treimea inferioară a suprafeței interioare a antebrațului cu o tăietură de 3-4 mm în sus. Înainte de administrare, pielea este întinsă, iar acul este introdus paralel cu suprafața pielii. Apoi, prin apăsarea pistonului din seringă, se injectează strict intradermal 0,1 ml de soluție. La locul injectării, pe piele se formează o „coajă de lămâie” cu un diametru de 7 - 9 mm, vopsită în alb.

Flaconul după formarea primei doze a soluției este păstrat în condiții sterile pentru maximum două ore..

Rezultatul diaskintestului este evaluat după 72 de ore (trei zile) după probă. Pentru a evalua rezultatul, medicul sau asistenta examinează locul injectării pentru prezența papulelor (compactare) sau roșeață în acesta. Papulea sau roșeața se măsoară cu o riglă transparentă cu diviziuni milimetrice. Se măsoară diametrul papulei rezultate și roșeața din jurul acesteia. Dacă papula lipsește, atunci se măsoară diametrul înroșirii. În acest caz, rezultatul este considerat îndoielnic dacă există roșeață sau o papulă cu diametrul de 2 - 4 mm. Un test pozitiv este considerat atunci când dimensiunea papulei este mai mare de 5 mm. Rezultatul este considerat hiperergic (cu o reacție excesiv de puternică) în prezența veziculelor, necrozei, inflamației ganglionilor limfatici în zona de injecție, indiferent dacă există o papulă. Mai mult, reacția hiperergică este, de asemenea, pozitivă. Dacă la locul de injecție există doar un punct de injecție, rezultatul diaskintestului este considerat negativ.

Este posibil să udați diaskintest?

Da, site-ul de injecție al diaskintestului poate fi udat. Adică după efectuarea unui test de piele, aveți voie să vă îmbăiați, dar nu puteți aplica detergenți direct pe locul injecției și frecați-l cu o cârpă de spălare.

De asemenea, trebuie reținut faptul că locul eșantionului nu trebuie frecat cu mâinile sau cu obiecte, zgâriat, lipit cu o bandă, refăcut cu un bandaj, uns cu vopsea verde sau alte medicamente, aplicat produse cosmetice și parfumerie. Pentru a nu zgâria locul eșantionului, se recomandă să nu purtați haine cu mâneci lungi confecționate din țesături iritante ale pielii (de exemplu, vată sau fleecy etc.) după ce au fost așezate..

În plus, pentru a evita un rezultat fals pozitiv, nu este recomandat să vă scăldați în baie și saună, să faceți plajă pe plaje deschise și într-un solar, să înotați într-o piscină și în rezervoarele naturale, să vă implicați în activități sportive, să stați mult timp în termen de trei zile de la stabilirea diaskintestului (înainte de a ține cont de rezultat). îngheţ. Astfel de recomandări se datorează faptului că temperaturile ambientale ridicate și scăzute, transpirația, apa murdară și praful pot provoca infecții sau iritații ale locului de injecție, ca urmare a cărora se va dezvolta o reacție hiperergică sau fals pozitivă.

Diaskintest - reacție (rezultate diaskintest)

Care ar putea fi rezultatele

Rezultatul diaskintest este evaluat la 72 de ore de la injectarea soluției și poate fi pozitiv, negativ sau îndoielnic, în funcție de ce tip de loc de injecție a luat.

Un rezultat negativ al diaskintestului este considerat în următoarele cazuri:

• La locul injecției nu există nici papula (compactarea), nici roșeața, dar numai punctul de injecție este vizibil;
• La locul injecției, așa-numita „reacție de injecție” este vizibilă sub forma unei vânătăi cu diametrul de 2 până la 3 mm.

Rezultatul diaskintestului este considerat îndoielnic în următorul caz: la locul injectării există roșeață de orice dimensiune fără papule (compactare).

Un rezultat pozitiv al diaskintestului este considerat în următoarele cazuri:

• La locul injecției există doar o papulă (densificare) cu / fără înroșire mai mică de 5 mm în diametru (reacția este ușor pronunțată pozitivă);
• La locul injectării există o papulă cu / fără roșeață cu un diametru de 5 - 9 mm (reacție moderat pozitivă);
• La locul injecției există o papulă cu / fără roșeață cu un diametru de 10 - 15 mm (o reacție pozitivă);
• La locul injectării există o papulă cu diametrul mai mare de 15 mm sau o papulă de orice dimensiune este combinată cu vezicule, răni, inflamații ale ganglionilor limfatici și ale vaselor limfatice (reacția este hiperergică, adică puternic pozitivă, excesiv de puternică).

Diaskintest - norma, pozitiv, negativ

În mod normal, când o persoană nu este bolnavă de tuberculoză și nu este infectată cu micobacterii, reacția la diaskintest ar trebui să fie negativă. Reacțiile pozitive (inclusiv hiperergice) și dubioase la diaskintest sunt anormale, deoarece acestea indică prezența micobacteriilor în corpul uman. Reacțiile pozitive și îndoielnice sunt considerate baza pentru trimiterea unui copil sau adult la o consultație cu un medic TB pentru un examen suplimentar pentru identificarea tuberculozei active.

Fotografia Diaskintest

Această fotografie arată un rezultat pozitiv pentru diaskintest..

Această fotografie arată rezultatul hiperergic al diaskintestului.

Această fotografie arată rezultatul dubioasă al unui diaskintest..

Această fotografie arată un rezultat negativ al unui diaskintest sub forma unei vânătăi.

Această fotografie arată un rezultat negativ diaskintest sub forma unei urme de injecție.

Reacția diagintestă pe zi

Reacția diaskintest pe zi nu este semnificativă, deoarece rezultatul trebuie evaluat la numai 72 de ore după injecție - nu mai devreme și nu mai târziu. Cu toate acestea, în primele ore după test, pot apărea roșeață și mâncărime, ceea ce indică o reacție alergică. Astfel de manifestări de alergii dispar de obicei după 48 - 72 de ore și, în consecință, nu interferează cu evaluarea rezultatelor testelor..

În plus, roșeața sau papula se pot forma deja în prima sau a doua zi după injecție, până la sfârșitul celei de-a treia zile, devenind maxime ca mărime și severitate. Datorită severității maxime a reacției la trei zile de la injecție, rezultatul testului este luat în considerare la 72 de ore de la introducerea soluției. După 72 de ore de la o injecție cu diaskintest, toate reacțiile cutanate vor scădea până când acestea dispar complet.

O vânătăi în zona diaskintestului

În unele cazuri poate apărea o vânătăi în zona diaskintestului, dar o astfel de reacție este considerată o variantă a normei. O vânătaie apare de obicei din cauza deteriorării unui vas de sânge și a scurgerii unei cantități mici de sânge intradermal. O vânătaie mare poate interfera cu contabilitatea corectă a rezultatului diazintestului, prin urmare, într-o astfel de situație, medicul poate sugera un al doilea test după ceva timp.

Dacă diaskintestul este pozitiv la un copil sau adult

Un rezultat pozitiv și îndoielnic al diaskintestului indică faptul că o persoană este infectată cu micobacterii. În același timp, rezultatele pozitive sau dubioase nu ne permit să distingem ce se întâmplă într-un anumit caz - tuberculoza activă sau doar infecție (care este înregistrată la 90% din populația adultă a Rusiei) atunci când o persoană este sănătoasă și nu există boală. Acesta este motivul pentru care, cu un rezultat pozitiv sau îndoielnic al unui diaskintest, un adult sau un copil trebuie să fie sesizat la un medic TB care tratează și diagnostică tuberculoza.

Un medic TB prescrie un examen complet, care este necesar pentru a distinge tuberculoza activă de infecție. În cadrul examinării, este obligatorie o radiografie / tomografie computerizată (în funcție de capacitatea instituției) a toracelui, o analiză generală a sângelui și a urinei, cultura bacteriologică a urinei. Dacă o persoană tuse, atunci se efectuează și un test de spută (cultura bacteriologică și microscopie). În plus, se poate prescrie ecografia ganglionilor limfatici și a organelor interne.

Dacă, în urma examinării, un adult sau un copil dezvăluie tuberculoză activă a oricărui organ (plămâni, rinichi, ganglioni hilar, oase etc.), atunci medicul tratează boala infecțioasă conform protocoalelor aprobate de Ministerul Sănătății. Pentru tratament, sunt prescrise antibiotice, care trebuie luate conform schemei indicate de medic timp de câteva luni.

Dacă, cu un rezultat pozitiv al diaskintestului, examinarea nu a evidențiat tuberculoza activă, atunci persoana este considerată infectată cu micobacterii. Această afecțiune se numește în prezent infecție tuberculoză latentă (conform definiției OMS) și, deși o persoană aflată într-o astfel de afecțiune nu suferă de tuberculoză, nu este periculoasă pentru alții, deoarece nu eliberează micobacteriile în mediu, cu toate acestea, spun recomandările federale ale șefului specialist TB din Rusia. că este necesar un tratament preventiv cu antibiotice anti-tuberculoză. Scopul tratamentului preventiv este de a reduce riscul de a dezvolta tuberculoză activă la persoana infectată în viitor..

Dacă o persoană refuză tratamentul preventiv, atunci va fi înregistrată la un dispensar pentru tuberculoză și va repeta periodic (la fiecare 3 - 6 luni) diaskintestul. Cel mai adesea în astfel de cazuri, în următorul an și jumătate, diaskintestul devine negativ, iar acest lucru indică faptul că organismul a suprimat complet activitatea micobacteriilor, iar acum persoana este sănătoasă. Cu toate acestea, dacă timp de un an și jumătate, diaskintestul rămâne pozitiv, acest lucru indică faptul că micobacteriile nu sunt suprimate, iar în acest caz, deși persoana nu are tuberculoză, este expusă riscului de a dezvolta această infecție. Când diaskintestul rămâne pozitiv timp de 1,5 ani de observație într-un dispensar de tuberculoză, medicul va recomanda din nou să ia un tratament cu antibiotice preventive..

Alternativ la Diaskintest

O alternativă la diaskintest ca metodă de diagnostic pentru tuberculoză este testul cuantiferon și testul la locul T, care se bazează, de asemenea, pe determinarea răspunsului organismului la introducerea proteinelor micobacteriene. Însă, în timpul efectuării testului cuantiferon și T-spot, nu se efectuează injecția intradermică de proteine, ci se ia sângele și toată reacția este efectuată in vitro.

Recenzii Diaskintest

Majoritatea recenziilor privind diaskintestul (90% sau mai mult) sunt pozitive, deoarece acest test a permis părinților să identifice sau să excludă tuberculoza la copii, ceea ce era suspectat pe baza unui Mantoux pozitiv (rău). Recenziile au menționat că diaskintestul vă permite să înțelegeți dacă organismul are un proces de tuberculoză activă sau dacă un test Mantoux pozitiv se datorează unei alergii / răspuns la vaccinarea BCG. În plus, părinții indică faptul că diaskintest le-a permis să fie liniștiți cu privire la sănătatea copilului lor sau să detecteze tuberculoza precoce..

Există puține recenzii negative despre diaskintest și se datorează în principal reacțiilor adverse puternice ca răspuns la administrarea medicamentului.

Diagnosticul tuberculozei la copii: radiografie pulmonară, diagnostic de tuberculină, diaskintest - video

Autor: Nasedkina A.K. Specialist în cercetare biomedicală.